{"id":2096,"date":"2018-10-20T18:40:28","date_gmt":"2018-10-20T16:40:28","guid":{"rendered":"https:\/\/angh.net\/abstracts\/traitement-de-lhepatite-c-chronique-par-sofosbuvir-et-ribavirine-peginterferon-resultats-dans-la-vraie-vie-a-partir-dune-cohorte-multicentrique-de-211-patients\/"},"modified":"2018-10-20T18:40:28","modified_gmt":"2018-10-20T16:40:28","slug":"traitement-de-lhepatite-c-chronique-par-sofosbuvir-et-ribavirine-peginterferon-resultats-dans-la-vraie-vie-a-partir-dune-cohorte-multicentrique-de-211-patients","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/angh.net\/abstracts\/traitement-de-lhepatite-c-chronique-par-sofosbuvir-et-ribavirine-peginterferon-resultats-dans-la-vraie-vie-a-partir-dune-cohorte-multicentrique-de-211-patients\/","title":{"rendered":"Traitement de l’h\u00e9patite C chronique par sofosbuvir et ribavirine +\/- peginterf\u00e9ron : r\u00e9sultats dans la \u00a0\u00bb vraie vie \u00a0\u00bb \u00e0 partir d’une cohorte multicentrique de 211 patients."},"content":{"rendered":"

2018<\/strong><\/p>\n

A.Garioud1, R.Heng1, X.Amiot2, A.-J.R\u00e9my3, I.Olliver-Hourmand4, D.Lucidarme5, M.Medmoun1, J.-P.Arpurt6, C.Renou7, A.Pauwels8, S.Hommel9, Y.Le Bricquir10, F.Heluwaert11, I.Rosa-H\u00e9zode12, H.Salloum13, G.Barjonet14, X.Causse15, C.Pilette16, S.De Montigny Lenhardt17, R.Arotcarena18, V.Jouannaud19, B.Lesgourgues19, S.N. Si Ahmed15, M.Schnee20, A.Pariente18,, J.-F.Cadranel1.<\/p>\n

1. Service d’h\u00e9pato-gastroent\u00e9rologie, d’Alcoologie et de Nutrition – GHPSO, Creil 2. Service d’h\u00e9pato-gastroent\u00e9rologie – H\u00f4pital Tenon, APHP, Paris 3. Service d’h\u00e9pato-gastroent\u00e9rologie et de Canc\u00e9rologie Digestive – CH Perpignan 4. Service d’h\u00e9pato-gastroent\u00e9rologie – CHU Caen 5. Service d’h\u00e9pato-gastroent\u00e9rologie – CH Lomme 6. Service d’h\u00e9pato-gastroent\u00e9rologie – CH Avignon 7. Service d’h\u00e9pato-gastroent\u00e9rologie – CH Hy\u00e8res 8. Service d’h\u00e9pato-gastroent\u00e9rologie – CH Gonesse 9. Service d’h\u00e9pato-gastroent\u00e9rologie – CH Aix-en-Provence 10. Service d’h\u00e9pato-gastroent\u00e9rologie – CH B\u00e9ziers 11. Service d’h\u00e9pato-gastroent\u00e9rologie – CH Annecy Genevois, Metz-Tassy 12. Service d’h\u00e9pato-gastroent\u00e9rologie – CHI Cr\u00e9teil 13. Service d’h\u00e9pato-gastroent\u00e9rologie – CH Meaux 14. Service d’h\u00e9pato-gastroent\u00e9rologie – CH Mont\u00e9limar 15. Service d’h\u00e9pato-gastroent\u00e9rologie – CHR Orl\u00e9ans 16. Service d’h\u00e9pato-gastroent\u00e9rologie – CH Le Mans 17. Service d’h\u00e9pato-gastroent\u00e9rologie – CH Aubagne 18. Service d’h\u00e9pato-gastroent\u00e9rologie – CH Pau 19. Service d’h\u00e9pato-gastroent\u00e9rologie – CH Montfermeil 20. Service d’h\u00e9pato-gastroent\u00e9rologie – CH La Roche-Guyon.<\/em><\/p>\n

H\u00e9patologie <\/strong>– \u00a02018-05-09 –\u00a0NULL –<\/p>\n

________________________________<\/p>\n

Introduction : En f\u00e9vrier 2014, le sofosbuvir fut le premier antiviral d’action directe (AAD) de derni\u00e8re g\u00e9n\u00e9ration \u00e0 obtenir en France son autorisation de mise sur le march\u00e9 dans le traitement de l’h\u00e9patite chronique virale C. D’action pang\u00e9notypique, il doit \u00eatre employ\u00e9 en association avec un autre traitement antiviral. Les premiers sch\u00e9mas th\u00e9rapeutiques utilis\u00e9s ont \u00e9t\u00e9 les combinaisons sofosbuvir+ribavirine (SR) et sofosbuvir+peginterf\u00e9ron+ribavirine (SPR) avec des taux de gu\u00e9rison sup\u00e9rieurs \u00e0 90% et peu d’effets secondaires [1]. Le but de cette \u00e9tude r\u00e9tro-prospective est de donner un aper\u00e7u des r\u00e9sultats de l’utilisation de ces premi\u00e8res combinaisons dans la \u00a0\u00bb vraie vie \u00a0\u00bb en France.<\/p>\n

Mat\u00e9riels et m\u00e9thodes : Les donn\u00e9es des patients (pts) trait\u00e9s par SR ou SPR dans 24 centres hospitaliers fran\u00e7ais ont \u00e9t\u00e9 collig\u00e9es. Les \u00e9l\u00e9ments cliniques (sexe, consommation d’alcool, existence d’un diab\u00e8te, d’une cirrhose), biologiques, virologiques avant traitement (g\u00e9notype, profil de r\u00e9ponse aux traitements ant\u00e9rieurs) et le stade de fibrose h\u00e9patique ont \u00e9t\u00e9 renseign\u00e9s. La charge virale C pendant le traitement a \u00e9t\u00e9 mesur\u00e9e \u00e0 S2, S4, S8, S12 et S24 ; les effets secondaires ont \u00e9t\u00e9 notifi\u00e9s. La charge virale C a \u00e9t\u00e9 mesur\u00e9e \u00e0 4, 12, 16 et 24 semaines apr\u00e8s traitement. Une charge virale ind\u00e9tectable 12 semaines apr\u00e8s l’arr\u00eat d\u00e9finissait une r\u00e9ponse virologique prolong\u00e9e (RVP 12S). Les statistiques ont \u00e9t\u00e9 effectu\u00e9es \u00e0 l’aide du logiciel StatView avec une analyse descriptive et l’utilisation du test du chi-2 pour les comparaisons de sous-groupes.<\/p>\n

R\u00e9sultats : Les donn\u00e9es de 211 pts (141 hommes et 70 femmes) ont \u00e9t\u00e9 analys\u00e9es. L’\u00e2ge moyen \u00e9tait de 56,1 [31-85] ans ; 24 pts \u00e9taient diab\u00e9tiques. Les pts \u00e9taient atteints par un virus C de g\u00e9notype 1 : 79 (37,4%), 2 : 42 (19,9%), 3 : 61 (28,9%), 4 : 26 (12,3%) et 5 : 3 (1,4%). 171 (89%) pts avaient un score de fibrose ≥ 3 (112 F4, 3 F3-4, 56 F3, 16 F2 et 5 F0 ou F1). 113 pts ont \u00e9t\u00e9 trait\u00e9s par SR (dont 45 na\u00effs) et 95 par SPR (dont 38 na\u00effs). La charge virale C initiale m\u00e9diane \u00e9tait de 6,3 log10 ; la moyenne \u00e9tait de 6,15 log10 (\u00e9cart-type 0,077). Chez les pts na\u00effs : en cas de traitement SPR de 12 semaines, la RVP 12S \u00e9tait de 93% (13\/14) en cas de g\u00e9notype 1, 100% (3\/3) en cas g\u00e9notype 3 et de 83% (5\/6) en cas de g\u00e9notype 4. En cas de traitement SR de 12 semaines, les RVP 12S \u00e9taient de 100% chez les pts g\u00e9notype 1 (2\/2) et 2 (6\/6). Pour les pts trait\u00e9s 24 semaines, les RVP 12S \u00e9taient de 80% en cas de g\u00e9notype 1 (4\/5) et 3 (4\/5). Chez les patients exp\u00e9riment\u00e9s (non-r\u00e9pondeurs et r\u00e9pondeurs-rechuteurs) : en cas de traitement SPR de 12 semaines, les RVP 12S \u00e9taient de 75% (12\/16) en cas de g\u00e9notype 1, 100% (2\/2) en cas de g\u00e9notype 2, de 78% (7\/9) en cas de g\u00e9notype 3 et de 67% (2\/3) en cas de g\u00e9notype 4. Les RVP 12S \u00e9taient de 86% (6\/7) chez les pts g\u00e9notype 1 et de 100% (1\/1) chez les pts g\u00e9notype 3 trait\u00e9s par SPR pendant 16 ou 24 semaines. Les r\u00e9sultats \u00e9taient moins bons en cas de traitement par SR. Avec un traitement de 12 semaines, les RVP 12S observ\u00e9es \u00e9taient de 33% (1\/3) en cas de g\u00e9notype 1, de 75% (6\/8) en cas de g\u00e9notype 2 et de 0% (0\/2) en cas de g\u00e9notype 4. Pour les pts trait\u00e9s 16 ou 24 semaines, les RVP 12S \u00e9taient de 58% (7\/12) en cas de g\u00e9notype 1, de 50% (1\/2) en cas de g\u00e9notype 2, de 100% (6\/6) en cas de g\u00e9notype 3 et de 83% (5\/6) en cas de g\u00e9notype 4. Les effets secondaires \u00e9taient ceux de la bith\u00e9rapie p\u00e9gyl\u00e9e (an\u00e9mie avec n\u00e9cessit\u00e9 de diminution des doses et 7 arr\u00eats de la ribavirine, asth\u00e9nie ou d\u00e9pression avec 5 arr\u00eats du peginterf\u00e9ron). La tol\u00e9rance globale du sofosbuvir \u00e9tait bonne. Il n’a pas \u00e9t\u00e9 not\u00e9 de troubles du rythme. En analyse univari\u00e9e, les diff\u00e9rents facteurs \u00e9tudi\u00e9s (l’\u00e2ge, un \u00e2ge < 70 ans, le sexe, l'existence d'un diab\u00e8te, la consommation d'alcool, la cirrhose, le g\u00e9notype, une charge virale C initiale inf\u00e9rieure \u00e0 la m\u00e9diane (6,3 log10), la dur\u00e9e de traitement, peginterf\u00e9ron ou pas, le nombre de lignes de traitements ant\u00e9rieurs, le profil de r\u00e9ponse ant\u00e9rieur, un traitement ant\u00e9rieur par boc\u00e9pr\u00e9vir ou telaprevir) n'\u00e9taient pas significativement associ\u00e9s \u00e0 la RVP 12S. Le seul facteur associ\u00e9 \u00e0 la RVP 12S \u00e9tait un chiffre de plaquettes initial ≥ 100 G\/l (p=0,0459). En analyse multivari\u00e9e, la pr\u00e9sence d'un diab\u00e8te \u00e9tait un facteur de mauvaise r\u00e9ponse (p=0,03) dans le groupe SR. Dans le groupe SPR, un ant\u00e9c\u00e9dent d'ascite (p=0,0001) ou d'enc\u00e9phalopathie h\u00e9patique (p=0,0002), une bilirubin\u00e9mie \u00e9lev\u00e9e (p=0,004), un taux de Plaquettes < 100 G\/l (p=0,002) ou avoir re\u00e7u ant\u00e9rieurement un traitement (p=0,03) \u00e9taient significativement associ\u00e9s au risque d'\u00e9chec.<\/p>\n

Conclusions : Cette \u00e9tude multicentrique men\u00e9e chez des patients ayant une fibrose extensive ou une cirrhose confirme les bons r\u00e9sultats de SR 12 semaines chez le g\u00e9notype 2 na\u00eff – la forte repr\u00e9sentation de ce g\u00e9notype \u00e9tant en rapport avec le caract\u00e8re " facile \u00e0 traiter " de ce g\u00e9notype -, l'int\u00e9r\u00eat de l'ajout du peginterf\u00e9ron pour raccourcir la dur\u00e9e de SR de 24 \u00e0 12 semaines avec des r\u00e9sultats \u00e9quivalents chez les g\u00e9notypes 1 et 3. En revanche, chez les patients exp\u00e9riment\u00e9s, les r\u00e9sultats sont plut\u00f4t m\u00e9diocres avec des traitements de 12 semaines. Chez le g\u00e9notype 1, allonger la dur\u00e9e du traitement de 12 \u00e0 24 semaines avec du peginterf\u00e9ron semble plus int\u00e9ressant de m\u00eame qu'un traitement de 24 semaines par SR sans peginterf\u00e9ron chez les patients de g\u00e9notype 3 et 4. Enfin, les ant\u00e9c\u00e9dents de d\u00e9compensation de cirrhose ou un taux de plaquettes initial < 100 G\/l (patients CUPIC-like) constituent un facteur de mauvaise r\u00e9ponse.<\/p>\n

1) R\u00e9sultats des essais NEUTRINO : g\u00e9notypes 1, 4, 5, 6 : PHOTON-1 : g\u00e9notypes 1, 2 : FISSION : g\u00e9notypes 2 ; VALENCE : g\u00e9notypes 2, 3 ; POSITRON : g\u00e9notype 2 ; ELECTRON+PROTON : g\u00e9notypes 2, 3 ; FUSION : g\u00e9notype 2 ; LONESTAR-2 : g\u00e9notypes 2, 3.<\/p>\n

Non mis dans l'abstract mais sur la communication :
\nRemerciements : \u00e0 l'ensemble des m\u00e9decins ayant particip\u00e9 \u00e0 l'\u00e9tude et non cit\u00e9s plus haut : E.Gagea (Cholet), B.Tissot (Le Mans), F.Bourrhis (Chamb\u00e9ry), B.Condat (Bry-sur-Marne), H.Labadie (Saint-Denis).<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

2018 A.Garioud1, R.Heng1, X.Amiot2, A.-J.R\u00e9my3, I.Olliver-Hourmand4, D.Lucidarme5, M.Medmoun1, J.-P.Arpurt6, C.Renou7, A.Pauwels8, S.Hommel9, Y.Le Bricquir10, F.Heluwaert11, I.Rosa-H\u00e9zode12, H.Salloum13, G.Barjonet14, X.Causse15, C.Pilette16, S.De Montigny Lenhardt17, R.Arotcarena18, V.Jouannaud19, B.Lesgourgues19, S.N. Si Ahmed15, M.Schnee20, A.Pariente18,, J.-F.Cadranel1. 1. Service d’h\u00e9pato-gastroent\u00e9rologie, d’Alcoologie et de Nutrition – GHPSO, Creil 2. Service d’h\u00e9pato-gastroent\u00e9rologie – H\u00f4pital Tenon, APHP, Paris 3. 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