{"id":2333,"date":"2020-09-25T22:13:28","date_gmt":"2020-09-25T20:13:28","guid":{"rendered":"https:\/\/angh.net\/abstracts\/evaluation-du-taux-doptimisation-de-lustekinumab-chez-des-patients-porteurs-dune-maladie-inflammatoire-chronique-intestinale-mici-dans-des-centres-hospitaliers-de-l\/"},"modified":"2020-09-25T22:13:28","modified_gmt":"2020-09-25T20:13:28","slug":"evaluation-du-taux-doptimisation-de-lustekinumab-chez-des-patients-porteurs-dune-maladie-inflammatoire-chronique-intestinale-mici-dans-des-centres-hospitaliers-de-l","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/angh.net\/abstracts\/evaluation-du-taux-doptimisation-de-lustekinumab-chez-des-patients-porteurs-dune-maladie-inflammatoire-chronique-intestinale-mici-dans-des-centres-hospitaliers-de-l\/","title":{"rendered":"Evaluation du taux d\u2019optimisation de l\u2019ustekinumab chez des patients porteurs d\u2019une maladie inflammatoire chronique intestinale (MICI) dans des centres hospitaliers de l\u2019Association nationale des h\u00e9pato-gastro-ent\u00e9rologues des h\u00f4pitaux g\u00e9n\u00e9raux (ANGH)."},"content":{"rendered":"<p><strong>2020<\/strong><\/p>\n<p><em>VIDON Mathias<\/em><\/p>\n<p><strong>Gastroent\u00e9rologie <\/strong>&#8211; \u00a02020-06-29 &#8211;\u00a0CO &#8211;<\/p>\n<p>________________________________<\/p>\n<p>Introduction : L\u2019ustekinumab est un inhibiteur des interleukines IL12\/23 qui a l\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 (AMM) dans le traitement du psoriasis depuis 2009, qui a \u00e9t\u00e9 \u00e9tendu au rhumatisme psoriasique.<br \/>\nCe traitement a obtenu l\u2019AMM en novembre 2016, dans la maladie de Crohn (MC) active mod\u00e9r\u00e9e \u00e0 s\u00e9v\u00e8re chez les patients adultes en \u00e9chec d\u2019anti-TNF\u03b1, ou qui pr\u00e9sentent une contre-indication m\u00e9dicale \u00e0 ces traitements, et en 2019 dans la rectocolite h\u00e9morragique (RCH)<br \/>\nIl a fait la preuve de son efficacit\u00e9 dans la MC et la RCH, dans des essais randomis\u00e9s versus placebo avec des effectifs de grande ampleur, chez des patients en \u00e9chec des anti-TNF, et chez des patients na\u00effs, avec maintien de l\u2019efficacit\u00e9 dans le temps (1),(2).<br \/>\nEn cas de r\u00e9ponse insuffisante ou d\u2019inefficacit\u00e9 du traitement, l\u2019attitude actuelle est de rapprocher le d\u00e9lai entre 2 injections sous cutan\u00e9es \u00e0 4 semaines, au lieu du d\u00e9lai habituel (8 ou 12 semaines), avec des premi\u00e8res donn\u00e9es positives avec 57% de r\u00e9ponse clinique \u00e0 l\u2019optimisation (3).<br \/>\nLe but de cet \u00e9tude est d\u2019\u00e9valuer le nombre de patients ayant n\u00e9cessit\u00e9 une optimisation (rapprochement des injections) du traitement par Ustekinumab dans plusieurs centres hospitaliers de l\u2019ANGH.<\/p>\n<p>Mat\u00e9riels et M\u00e9thodes :<br \/>\nEtude r\u00e9trospective, observationnelle, incluant tous les patients adultes des services de gastro-ent\u00e9rologie du Centre Hospitalier de Cr\u00e9teil, Le Raincy Montfermeil, d\u2019Avignon Henri Duffaut, de Perpignon, du Havre, d\u2019Argenteuil, de Mont\u00e9limar et d\u2019Aubagne ayant b\u00e9n\u00e9fici\u00e9 d\u2019au moins une injection d\u2019Ustekinumab entre Novembre 2016 et mars 2020 pour une MICI.<br \/>\nL\u2019objectif primaire de l\u2019\u00e9tude est de d\u00e9terminer le pourcentage de patients avec recours \u00e0 une optimisation du traitement par Ustekinumab.<br \/>\nLes objectifs secondaires sont de d\u00e9crire les modalit\u00e9s de traitements (IV ou SC) ainsi que la dose, de d\u00e9terminer le d\u00e9lai m\u00e9dian avant la n\u00e9cessit\u00e9 d\u2019optimiser le traitement, le taux d\u2019arr\u00eat de traitement le taux de r\u00e9ponse \u00e0 l\u2019optimisation du traitement et de d\u00e9crire les effets secondaires.<\/p>\n<p>R\u00e9sultats :<br \/>\nNous avons inclus 71 patients, avec un \u00e2ge m\u00e9dian de 43 ans [21-82], une dur\u00e9e m\u00e9diane de d\u2019\u00e9volution de la maladie de crohn de 9 ans [1-35].<br \/>\n60 patients (85%) \u00e9taient porteurs d\u2019une MC, 8 d\u2019une RCH (11%).<br \/>\nOn notait la pr\u00e9sence de manifestations extra-digestives dans 39% des cas (28\/71), une atteinte p\u00e9rin\u00e9ale dans 35% des MC (21\/60) et un ant\u00e9c\u00e9dent de chirurgie de r\u00e9section intestinale dans 38 % des cas (27\/71). Un tabagisme actif \u00e9tait retrouv\u00e9 chez 25% des patients (18\/71). Le score Harvey Bradshaw m\u00e9dian pour les MC avant le d\u00e9but du traitement \u00e9tait de 7 [1 ; 14], \u00e0 6 mois de traitement de 4 (0-10) et aux derni\u00e8res nouvelles de 2 (0-10). Le taux de CRP m\u00e9dian \u00e0 l\u2019induction \u00e9tait de 15mg\/L (1-150), \u00e0 6 mois de 6mg\/L (0-110) et aux derni\u00e8res nouvelles de 4mg\/L (1-88). Le taux de calprotectine f\u00e9cale m\u00e9dian \u00e0 l\u2019induction \u00e9tait de 1038 \u00b5g\/g, \u00e0 6 mois de traitement de 953 \u00b5g\/g (299-2921) et aux derni\u00e8res nouvelles de 350 \u00b5g\/g (81-2450).<br \/>\nLa dur\u00e9e m\u00e9diane de suivi entre la date de la premi\u00e8re injection et la date des derni\u00e8res nouvelles est de 17 mois<br \/>\nUne coloscopie a \u00e9t\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e avant de d\u00e9buter le traitement chez 49 patients (69% des patients), avec un score endoscopique pr\u00e9cis\u00e9 chez 44 patients (90% des coloscopies)<br \/>\nPour les patients porteurs d\u2019une MC, le score CDEIS m\u00e9dian (30 patients) \u00e9tait de 7,5 (0-35).<br \/>\n13 patients (18) \u00e9taient sous corticoth\u00e9rapie syst\u00e9mique au moment de l\u2019induction, 6 patients (8%) sous Methotrexate, et 11 patients (15%) sous Azathioprine.<br \/>\n96% des patients ont eu au moins un traitement par anti-TNF-alpha ant\u00e9rieur (68\/71).<br \/>\n 24% (17\/71) ont re\u00e7u un traitement ant\u00e9rieur par Entyvio.<br \/>\nL\u2019Ustekinumab a \u00e9t\u00e9 d\u00e9but\u00e9 en intraveineux lors de la premi\u00e8re injection chez 99 % des patients (70\/71). La dose m\u00e9diane de l\u2019induction intra-veineuse est de 390 mg [260;520].<br \/>\nLe d\u00e9lai avant la dose d\u2019entretien \u00e9tait de 8 semaines pour 93% des patients (66\/71), et de 12 semaines pour 4 patients.<br \/>\nUne coloscopie \u00e9tait r\u00e9alis\u00e9e au d\u00e9cours de l\u2019induction chez 23 patients (32%), avec un score endoscopique pr\u00e9cis\u00e9 chez 17 patients et un d\u00e9lai m\u00e9dian entre l\u2019induction et la coloscopie de 13 mois (1-27). A noter une cicatrisation histologique chez 9 patients (40 % des coloscopies).<br \/>\nLes patients ont n\u00e9cessit\u00e9 une optimisation du traitement par Ustekinumab, avec rapprochement des injections dans 44% des cas (31\/71) dont avec une r\u00e9ponse clinique \u00e0 l\u2019optimisation de 48% (15\/31). Le d\u00e9lai entre deux injections \u00e9tait majoritairement de 4 semaines (74% des cas). Le d\u00e9lai m\u00e9dian avant l\u2019optimisation du traitement \u00e9tait de 6 mois [1;29].<br \/>\nLe traitement a \u00e9t\u00e9 arr\u00eat\u00e9 chez 20 patients (28%), avec un temps m\u00e9dian avant l\u2019arr\u00eat du traitement de 11 mois [2;39]. Les motifs d\u2019arr\u00eats \u00e9taient les suivants : \u00e9chec ou \u00e9chappement chez 14 patients (70%), allergie chez un patient,  fistule anastomotique avec abc\u00e8s p\u00e9ri-anastomotique chez un patient, occlusion digestive chez deux patients et cancer chez deux patients.<br \/>\nDes effets secondaires \u00e9taient observ\u00e9s chez 8 patients (19%) : allergie, alop\u00e9cie, fistule anastomotique avec abc\u00e8s, asth\u00e9nie, cancer du poumon, cancer du sein et cancer (sans pr\u00e9cision). A noter une suspicion de COVID chez un seul patient.<br \/>\nConclusion :<br \/>\nCette \u00e9tude regroupait plus de 70 patients trait\u00e9s par Ustekinumab dans les centres hospitaliers de l\u2019ANGH, majoritairement porteurs d\u2019une MC (85%) avec une MICI qui \u00e9voluait depuis pr\u00e8s de 10 ans avec au moins un \u00e9chec d\u2019Anti-TNF dans 96% des cas.<br \/>\nLe taux d\u2019optimisation du traitement par Ustekinumab \u00e9tait de 44% avec une efficacit\u00e9 de l\u2019optimisation chez un patient sur deux et un arr\u00eat du traitement chez moins de 30% des patients malgr\u00e9 une dur\u00e9e de suivi m\u00e9diane de pr\u00e8s de deux ans et demi.<br \/>\nLes effets secondaires significatifs \u00e9taient l\u2019allergie chez un patient, un abc\u00e8s anastomotique chez un patient et un cancer chez 3 patients, dont l\u2019imputabilit\u00e9 du traitement n\u2019est pas \u00e9tablie.<\/p>\n<p>R\u00e9f\u00e9rences :<br \/>\n1)\tUNITI 1&#038;2 : Feagan BG et al. N Engl J Med 2016; 375:1946-60.<br \/>\n2)\tEfficacy as induction and maintenance therapy for ulcerative colitis : Sands et al. N Engl J Med 2019; 381:1201-14<br \/>\n3)\tEffectiveness and safety of ustekinumab 90 mg every 4 weeks in Crohn\u2019s disease, M. Fumery et al. ECCO 2019 (communication orale)<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>2020 VIDON Mathias Gastroent\u00e9rologie &#8211; \u00a02020-06-29 &#8211;\u00a0CO &#8211; ________________________________ Introduction : L\u2019ustekinumab est un inhibiteur des interleukines IL12\/23 qui a l\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 (AMM) dans le traitement du psoriasis depuis 2009, qui a \u00e9t\u00e9 \u00e9tendu au rhumatisme psoriasique. 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